Аккредитация испытательной лаборатории (центра)| Разработка документов. Аудит и консалтинг
Документы системы менеджмента качества
испытательных и поверочных лабораторий
Разработка ▪ Аудит ▪ Консалтинг


Аккредитация испытательной
лаборатории (центра)


Аккредитация (от лат. аcredere, «оказывать доверие») – это процедура официального подтверждения
соответствия объекта установленным критериям и показателям (стандарту).

Применительно к лабораториям, в качестве стандарта, устанавливающего требования, используется
международный стандарт ISO/IEC 17025, который доступен на русском языке как ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
«Общие требованияк компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Согласно Федеральному закону от 28 декабря 2013 г. № 412 –ФЗ, аккредитация в национальной системе аккредитации - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитацию).

Основополагающими нормативно-правовыми актами, устанавливающими порядок и критерии аккредитации в национальной системе аккредитации, являются:

-Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 г.);

-Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации № 326 от 30.05.2014 г. «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (с изменениями на 17 марта 2017 г.).

С 30 июля 2018 г. вступил в силу Федеральный закон № 262-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка аккредитации», положения которого направлены на дальнейшее формирование национальной системы аккредитации, соответствующей международным стандартам в области аккредитации. В частности, уточняются порядок аккредитации, актуализации области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованных лиц, федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, а также порядок прекращения действия аккредитации.

Для начала осуществления процедуры аккредитации, заявитель представляет в национальный орган по аккредитации заявление об аккредитации установленного образца. К заявлению об аккредитации прилагаются копии документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренных перечнем документов, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации с описью прилагаемых документов.

Национальный орган по аккредитации принимает решение об аккредитации на основании оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности.

В случае соответствия заявителя критериям аккредитации, национальный орган по аккредитации принимает решение об аккредитации, которое оформляется соответствующим приказом; сведения об аккредитации вносятся в реестр аккредитованных лиц с присвоением аккредитованному лицу соответствующего уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц. Аккредитация в национальной системе аккредитации является бессрочной.

Сроки и последовательность административных процедур (действий) Росаккредитации, ее территориальных органов, ее структурных подразделений и должностных лиц при взаимодействии с заявителями при осуществлении процедуры аккредитации, а также, других процедур, связанных с деятельностью аккредитованной лаборатории (центра) установлены Административным регламентом по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц (с изменениями на 17 ноября 2017 года).


ООО «Стандарт Эксперт» оказывает следующие услуги:

-разработку документов системы менеджмента качества испытательных и поверочных лабораторий для подготовки к аккредитации в национальной системе по аккредитации (Росаккредитации);

-проведение аудита Руководства по качеству и/или документированных процедур испытательных и поверочных лабораторий для предварительной оценки соответствия требованиям критериев аккредитации;

-устранение несоответствий, выявленных по результатам документарной или выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (если выявленные несоответствия не относятся к перечню несоответствий, влекущих за собой отказ в аккредитации).

В целях экономии времени при подготовке к аккредитации, предлагаем воспользоваться образцами Руководства по качеству испытательной лаборатории (центра) и стандартных операционных процедур. Все документы составлены в едином, удобном для редактирования, формате, имеют логическое построение и удовлетворяют требованиям критериев аккредитации. После редактирования и внедрения соответствующих процедур, Вы получите свою уникальную документацию системы менеджмента качества. Это значительно упростит и ускорит задачу подготовки лаборатории к аккредитации (или подтверждению компетентности).

Контактная информация:
Электронная почта: labpractices@mail.ru
Телефон: 8(965)580-63-36



Заказать Документы

Предлагаемые на сайте образцы документов системы менеджмента качества разработаны специально для испытательных и поверочных лабораторий в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и удовлетворяют требованиям, установленным приказом Минэкономразвития России № 326 от 30.05.2014 г.



ООО «Стандарт Эксперт»
Юридический адрес: 420126, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,
г. Казань, ул. Академика Лаврентьева, дом 3а, оф. 331
ИНН 1657247503/КПП 165701001

* поля, обязательные для заполнения.