Документы системы менеджмента качества
испытательных и поверочных лабораторий
Разработка ▪ Аудит ▪ Консалтинг

Процедура подтверждения компетентности испытательной лаборатории

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Autem beatae cupiditate, debitis delectus eius exercitationem id illo impedit inventore ipsa ipsam laboriosam nam nihil odit optio perspiciatis quod ratione recusandae ut voluptates? Aliquid corporis cumque distinctio ducimus ea error est et, eum ex expedita fugit hic impedit inventore ipsa ipsum iusto nesciunt nihil nobis officiis optio possimus quia quidem similique sint sit soluta sunt tempora tempore tenetur ut vel veniam voluptatibus voluptatum? Commodi deleniti dolor exercitationem qui quisquam rem ullam.

В случае успешного прохождения процедуры аккредитации и внесения сведений об испытательной лаборатории (центре) в реестр аккредитованных лиц, в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности.
  • Сроки прохождения процедуры подтверждения компетентности

    В случае успешного прохождения процедуры аккредитации и внесения сведений об испытательной лаборатории (центре) в реестр аккредитованных лиц, в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки:

    1) в течение первого года со дня аккредитации;
    2) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
    3) каждые пять лет со дня аккредитации.

    Подтверждение компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктом 2 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, не проводится, если аккредитованное лицо в этот год прошло процедуру подтверждения компетентности в соответствии с пунктом 3 части 1. Подтверждение компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктами 1 и 2 части 1, проводится в форме выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности. Подтверждение компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктом 3 части 1 настоящей статьи, проводится в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности.

    Чтобы не ошибиться при определении срока прохождения подтверждения компетентности, рекомендуется считать пятилетними циклами. Контрольные точки - это каждые пять лет со дня первичной аккредитации, когда необходимо проходить полную процедуру подтверждения компетентности, включая документарную оценку и выездную оценку. Периоды между этими точками следует разделить так, чтобы не реже чем раз в два года проходить промежуточную процедуру подтверждения компетентности, включающую только выездную оценку.

    Для определения сроков прохождения процедуры подтверждения компетентности можно воспользоваться письмом Росаккредитации с подробными пояснениями: Подробнее Общие сроки осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2014 г. № 519 «Об утверждении общих сроков осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе общих сроков проведения документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и общих сроков проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также сроков отдельных административных процедур при осуществлении аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица».
    Общий срок процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица составляет 95 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении компетентности аккредитованного лица до дня принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона об аккредитации в национальной системе по аккрдитации (если компетентность подтверждается в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона, а также если аккредитованное лицо проходит вместе с процедурой подтверждения компетентности процедуру расширения области аккредитации в соответствии с ч.7 статьи 24 Федерального закона.

    Общий срок процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица составялет 70 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении компетентности аккредитованного лица до дня принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона (если компетентность подтверждается в соответствии с пунктами 1 и 2 Федерального закона об аккредитации, а также, если аккредитованное лицо, вместе с процедурой подтверждения комптентности проходит процедуру внесения изменения в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, в связи с изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица, предусмотренную частью 4 статьи 21 Федерального закона).

    Заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица оформленное по установленной форме, направляется в Росаккредитацию аккредитованным лицом не позднее, чем за двадцать рабочих дней до наступления срока подтверждения компетентности. Для исчисления срока следующего подтверждения компетентности необходимо исходить от даты приказа о подтверждении компетентности или даты внесения сведений об испытательной лаборатории (центре) в реестр аккредитованных лиц (они совпадают).

  • Документы, прилагаемые к заявлению о подтверждении компетентности

    Перечень документов, которые необходимо прикладывать к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (вместе с прохождением процедуры расширения области аккредитации или изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица) установлен п. 31 Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц (с изменениями на 17 ноября 2017 года) и, для испытательных лабораторий (центров), включает:

    Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, оформленное в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписанное руководителем лаборатории, скрепленное печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

    Документ, содержащий сведения о работниках лаборатории, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326, в ред. приказа Минэкономразвития России № 570 от 07.09.2016 г.

    Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:
    -трудовые договоры (либо их копии);
    -гражданско-правовые договоры (либо их копии);
    -документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
    -трудовые книжки (либо их копии);
    -при необходимости - документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

    Документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326.

    Документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326.

    Документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326.

    Документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326.

    Документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326.

    Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

  • Совмещение процедуры подтверждения компетентности с иными процедурами

    Законодательством Российской Федерации предусмотрена возможность проведения процедуры подтверждения компетентности, совмещенной с расширением области аккредитации или изменением места (мест) осуществления деятельности аккредитованного лица (часть 7 статьи 24 Федерального закона 412-ФЗ). При этом основной является государственная услуга по подтверждению компетентности.

    Как следует из разъяснений, опубликованных на официальном сайте Росаккредитации, с 28.02.2017 г., к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо прилагать область аккредитации (пункт 6 формы заявления в новой редакции), при этом указанная область представляет собой единый документ, оформляемый в соответствии с приложением № 1 к приказу Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288 в новой редакции, и должна быть сформирована с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места осуществления деятельности. При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации указанный проект расширяемой области аккредитации формируется в качестве отдельного документа.
    Подробнее 17.05.2018 г. РА дано разъяснение о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) действующих.

    Так, в случае указания в преамбуле новой версии нормативного документа (межгосударственные и национальные стандарты, СанПиНы, ПНД Ф, МУК, МР и др.) сведений о его введении взамен ранее действующей версии и при условии отсутствия необходимости в дополнительном оснащении испытательных лабораторий (центров) испытательным оборудованием и средствами измерений, повышении квалификации работников, допускается проведение аккредитованными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений по актуальным (новым) версиям нормативных документов без расширения области аккредитации, при условии их внедрения в деятельность аккредитованного лица в соответствии с требованиями системы менеджмента и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», если иное не определено решением рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных документов в области стандартизации, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц.

    Соответствие реализации порядка проведения исследований (испытаний), измерений требованиям указанных выше нормативных документов оценивается при подтверждении компетентности испытательной лаборатории (центра) в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

    В области аккредитации испытательной лаборатории (центра) указание года издания нормативных документов не является обязательным. В выдаваемых испытательной лабораторией (центром) протоколах исследований (испытаний) и измерений или иных итоговых документах о результатах исследований (испытаний) и измерений должна указываться используемая при таких исследованиях (испытаниях) и измерениях версия нормативного документа с полным наименованием и реквизитами (номером, годом).
    Подробнее Объединять процедуру подтверждения компетентности с сокращением области аккредитации во время выездной экспертизы не допускается. Однако если по результатам документарной проверки были выявлены несоответствия, которые можно устранить путем сокращения области, заявитель вправе подать заявление на сокращение области аккредитации и, тем самым решить вопрос об устранении несоответствий. Главное, успеть получить приказ о сокращении области аккредитации к моменту приезда экспертной группы.

    Административная процедура по сокращению области аккредитации включает следующие административные действия:

    а) прием и регистрация, проверка соблюдения требований к оформлению заявления, наличия в заявлении недостоверной или искаженной информации. Обращаем Ваше внимание, что к заявлению о сокращении области аккредитации необходимо приложить сокращаемую область, т.е. то, что Вы хотите исключить, оформленную, как и само заявление, в соответствии с Приложением 1 к приказу Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестат аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестат аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации».

    б) принятие решения в соответствии с частью 9 статьи 23 Федерального закона № 412-ФЗ (срок три рабочих дня со дня представления аккредитованным лицом заявления о сокращении области аккредитации).

    в) вручение аккредитованному лицу либо направление копии приказа Росаккредитации о сокращении области аккредитации аккредитованного лица (срок три рабочих дня со дня принятия решения о сокращении области аккредитации).

    На официальном сайте РА приведены разъясненения о типичных юридических ошибках аккредитованных лиц при подаче заявления о сокращении области аккредитации.
    Подробнее

  • Внесение сведений об аккредитованном лице в реестр аккредитованных лиц

    По окончании процедуры подтверждения компетентности, и внесения сведений об аккредитованном лице в реестр аккредитованных лиц на официальном сайте Росаккредитации, необходимо еще раз проверить достоверность всех сведений об испытательной лаборатории (центре), содержащихся в реестре. Если по какой-то причине, в реестре содержатся недостоверные или устаревшие сведения (наименование юридического лица, адрес места осуществления деятельности в области аккредитации (в случае переименования географического объекта, переименования улицы, площади или иной территории, изменения нумерации дома), номер телефона, адрес электронной почты, ФИО руководителя организации, ФИО, место жительства индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; техническая ошибка), в соответствии с пунктом 9 части 1 статьи 21 Федерального закона № 412-ФЗ, аккредитованное лицо направляет в Росаккредитацию заявление установленного образца в соответствии с Приложением 1 к приказу Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестат аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестат аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации». При этом, в пункте 4 заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, необходимо конкретно указать сведения, в которые вносятся изменения (например, номер телефона, ФИО руководителя и т.п.), в строке «вносимые изменения», следует указать правильные, достоверные сведения (например, исправленный номер телефона, ФИО руководителя и т.п.), в строке основание для внесения изменений привести наименования соответствующих документов (например, для изменения номеров телефонов, ФИО и должности руководителя – заверенные копии ЕГРЮЛ, ИНН и карточку предприятия/организации). Административная процедура по внесению всех вышеуказанных изменений в сведения реестра аккредитованных лиц не может превышать 20 рабочих дней с момента получения заявления и включает следующие административные действия:

    а) прием и регистрация заявления (срок 1 рабочий день);

    б) проверка заявления на предмет полноты и достоверности, содержащихся в них сведений (срок 10 рабочих дней);

    в) подготовка, подписание приказа о внесении изменений в сведения, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц; внесение изменений в сведения, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц; вручение или направление заявителю копии приказа о внесении изменений в сведения, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц.

    Аналогичная процедура проводится и в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния или присоединения.

    В случае, предусмотренном пунктом 8 части 1 статьи 21 Федерального закона № 412-ФЗ, а именно, изменения места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица, внесение изменений в сведения об аккредитованном лице осуществляется после прохождения аккредитованным лицом оценки соответствия критериям аккредитации в порядке, установленном статьями 16 - 18 Федерального закона № 412-ФЗ, без проведения документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в форме выездной оценки. Общий срок административной процедуры составляет 65 рабочих дней с момента получения заявления Росаккредитацией. При этом, аккредитованное лицо, изменившее место или места осуществления деятельности, не вправе осуществлять деятельность в области аккредитации на новом месте без внесения соответствующих изменений в сведения об аккредитованном лице в реестр аккредитованных лиц.

  • Получение аттестата об аккредитации

    Убедившись в правильности сведений, содержащихся в реестре аккредитованных лиц, в случае необходимости, аккредитованное лицо вправе подать заявление установленного образца о выдаче аттестата об аккредитации на бумажном носителе. Форма заявления приведена в Приложении 1 к приказу Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестат аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестат аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации». К заявлению следует приложить копию платежного поручения об оплате государственной пошлины и сопроводительное письмо с описью направляемых документов. Размеры государственной пошлины установлены статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации и составляют: 3500 рублей (за выдачу документа об аккредитации организаций и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ и (или) оказание услуг в области технического регулирования и обеспечения единства измерений). Оформление аттестата аккредитации осуществляется в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления, и направляется заявителю, на адрес, указанный (ВНИМАНИЕ!) в аттестате аккредитации. Если юридический и почтовый адрес не совпадают, обязательно следует указать это в сопроводительном письме, приложив заверенную карту предприятия/организации, иначе Вам отправят Ваш аттестат на юридический адрес.

  • Об ответственности аккредитованных лиц за непрохождение в установленный срок процедуры подтверждения компетентности

    В случае непрохождения аккредитованным лицом в установленный срок процедуры подтверждения компетентности, действие аккредитации будет приостановлено по всей области аккредитации, о чем аккредитованное лицо будет уведомлено с указанием срока устранения выявленного несоответствия требованиям законодательства Российской Федерации. В случае неустранения в указанный срок выявленного несоответствия Росаккредитация принимает решение о прекращении действия аттестата аккредитации на основании пункта 5 части 1 статьи 22 Федерального закона № 412-ФЗ. В дальнейшем, юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе обратиться с заявлением об аккредитации в национальный орган по аккредитации не ранее чем по истечении двух лет со дня принятия такого решения.



Заказать Документы

Предлагаемые на сайте образцы документов системы менеджмента качества разработаны специально для испытательных и поверочных лабораторий в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и удовлетворяют требованиям, установленным приказом Минэкономразвития России № 326 от 30.05.2014 г.



ООО «Стандарт Эксперт»
Юридический адрес: 420126, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,
г. Казань, ул. Академика Лаврентьева, дом 3а, оф. 331
ИНН 1657247503/КПП 165701001

* поля, обязательные для заполнения.